CURSO: LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN EN ÁREAS FARMACÉUTICAS

Objetivo general:
Capacitar a los participantes en la correcta ejecución de procesos de limpieza y sanitización en áreas farmacéuticas, garantizando el cumplimiento de normativas de calidad y seguridad para evitar la contaminación y mantener un ambiente controlado.

Duración: 8 horas, diferido en 2 días de capacitación, el cual será determinado con base en el objetivo y requerimiento del cliente.

TEMARIO

1. Introducción a la limpieza y sanitización en la industria farmacéutica

   • Importancia de la limpieza y sanitización en la producción farmacéutica

   • Normativas y regulaciones aplicables 

   • Diferencias entre limpieza, desinfección y esterilización

2. Clasificación de áreas en la industria farmacéutica

   • Áreas críticas, semicríticas y no críticas

   • Zonas controladas y su clasificación según ISO 14644

   • Factores que afectan la contaminación en áreas farmacéuticas

3. Identificación de contaminantes y riesgos

   • Tipos de contaminantes: físicos, químicos y microbiológicos

   • Fuentes de contaminación en el proceso de producción

   • Evaluación de riesgos y medidas de prevención

4. Productos y métodos de limpieza y sanitización

   • Tipos de agentes de limpieza y desinfectantes utilizados en la industria

   • Compatibilidad de productos químicos con materiales y superficies

   • Métodos de aplicación de productos sanitizantes

5. Procedimientos estandarizados de limpieza y sanitización (SOPs)

   • Elaboración y cumplimiento de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO)

   • Frecuencia y validación de la limpieza

   • Monitoreo y control de efectividad de sanitización

6. Uso de equipos y materiales en la limpieza de áreas farmacéuticas

   • Equipos utilizados en la sanitización (aspersores, UV, generadores de vapor)

   • Uso adecuado de paños, mopas y herramientas de limpieza

   • Buenas prácticas en el manejo y almacenamiento de materiales

7. Equipo de protección personal (EPP) en procesos de limpieza

   • Selección del EPP adecuado según la actividad

   • Uso correcto de guantes, mascarillas, batas y goggles

   • Procedimientos de colocación y retiro seguro del EPP

8. Validación de procesos de limpieza y auditorías internas

   • Métodos de verificación de limpieza (pruebas microbiológicas y químicas)

   • Importancia de la documentación y registros

   • Auditorías internas y cumplimiento normativo

ADEMÁS:

Se entregará constancia de participación.

Se entregará constancia de habilidades laborales o DC-3.

Todos nuestros cursos cuentan con registro ante la STPS.

El temario puede ser ajustado de acuerdo a los requerimientos y necesidades del cliente.