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En México, la estandarización se refleja a través de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM), las cuales son obligatorias y desarrolladas por entidades del Gobierno Federal. Además, existen las Normas Mexicanas (NMX), que son principalmente de carácter voluntario y son impulsadas por la Secretaría de Economía y el sector privado, con la colaboración de los Organismos Nacionales de Normalización.
Según la Secretaría de Salud, la existencia de Normas Oficiales Mexicanas es esencial para estandarizar, entre otras exigencias, los requisitos mínimos que deben cumplir los establecimientos de atención médica, ya sean de índole público, social o privado. Estos requisitos deben fundamentarse legalmente para garantizar su operación y funcionamiento adecuados.
Es importante destacar que el propósito de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) es regular aspectos técnicos y definir especificaciones técnicas con un alto nivel de precisión para cumplir con las obligaciones establecidas en reglamentos o leyes. En consecuencia, su función no incluye ni puede incluir la regulación directa de disposiciones legales, la imposición de obligaciones a individuos, ni la otorgación de derechos o permisos. Su función se limita a hacer referencia y especificar las obligaciones contempladas en leyes y reglamentos.
Con fundamento en el artículo 19 de la Ley Orgánica de la Administración Pública, la Secretaría de Salud elabora el MANUAL de Organización General de la Secretaría de Salud mismo que contiene información de las normas oficiales mexicanas expedidas por los tres Comités Consultivos Nacionales de Normalización de la Secretaría de Salud.
De Regulación y Fomento Sanitario (SSA1): Expedidas por el comité consultivo nacional de normalización de regulación y fomento sanitario. (CCNNRFS o SSA1)
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es el comité encargado de elaborar, revisar, aprobar, tramitar, difundir el cumplimiento de las NOM en materia de protección contra riesgos sanitarios. Estas actividades que realiza el comité son integradas al Programa Nacional de Normalización (PNN). Así mismo, el comité coordinará actividades con otros CCNN y en materia internacional propondrán el área representativa de COFEPRIS para la participación en eventos, apoyar a la homologación y armonización con la normatividad extranjera.
Este comité cuenta con vocales que tienen derecho a voz y voto y son miembros permanentes. Lo integran dependencias y entidades de la administración pública federal. Solamente hay un invitado permanente con derecho a voz sin embargo no tiene voto, quién es la Oficina del Abogado General de las Secretaría de Salud.
Este comité cuenta con subcomités o grupos de trabajo de acuerdo a las reglas de operación del CCNNRFS (SSA1), capítulo V, Art. 20, los cuales estarán integrados por especialistas de las dependencias y entidades de la administración pública federal, organizaciones de industriales y comerciales, centros de investigación y enseñanza superior y representantes de consumidores.
De Prevención y Control de Enfermedades (SSA2): Expedidas por el comité consultivo nacional de normalización (CCNN) de prevención y control de enfermedades. (CCNNPCE o SSA2)
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades a través de la Subsecretaría de Prevención y Promoción a la Salud, es el comité encargado de elaborar, revisar, aprobar y actualizar, las NOM en materia prevención y promoción de la salud y de control de enfermedades. Estas actividades que realiza el comité son integradas al Programa Nacional de Normalización (PNN). Además, el comité coordinará actividades con otros CCNN y en materia internacional propondrá a la Secretaría de Economía representantes ante los organismos nacionales que actúen como enlace internacional para la participación en eventos, apoyar a la homologación y armonización con la normatividad extranjera.
Este comité cuenta con vocales, que son representantes de las dependencias, entidades, organizaciones, instituciones u organismos de los sectores público, social y privado.
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades en sus Reglas de Operación Art. 18 Cap. IV, indica que son siete subcomités quienes participan de manera permanente, sin embargo en la publicación del Programa Nacional de Normalización del 12 de marzo de 2018 en el DOF, aparece mencionado el Subcomité de Prevención de Accidentes y Lesiones.
Los subcomités son integrados a su vez por un coordinador, secretario auxiliar y vocales. Los vocales de cada Subcomité participan con voz y voto en las reuniones ordinarias y extraordinarias, así como colaborar bajo la institución que representan para mejorar el desarrollo de funciones del subcomité; además presentan sugerencias y observaciones a propuestas que son sometidas al subcomité.
Los subcomités y grupos de trabajo están encargados de estudiar, los anteproyectos y proyectos de las NOM, dan respuesta a los cometarios emitidos y los presentan al CCNNPCE para su revisión y aprobación.
De Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud (SSA3): Expedidas por el comité consultivo nacional de normalización (CCNN) de innovación, desarrollo y tecnologías e información en salud. (CCNNIDTIS o SSA3)
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud a través de la Subsecretaría de Integración y Desarrollo del Sector Salud, es el encargado de revisar, aprobar, modificar y desarrollar temas nuevos de las NOM en materia de infraestructura, equipamiento y remodelación de todo tipo de establecimientos para los servicios de atención médica, los de formación, capacitación y actualización de los recursos humanos para la salud y la investigación para la salud que se desarrolla en seres humanos. Estos temas son integrados al Programa Nacional de Normalización (PNN). Así mismo, el comité revisará el Análisis de Impacto Regulatorio (AIR) de los Anteproyectos y pondrá a disposición del público en general, en la Subsecretaría los AIR de los anteproyectos.
Este comité cuenta con vocales, que son representantes de las dependencias, entidades, organizaciones, instituciones u organismos de los sectores público, social y privado.
El Comité Consultivo Nacional de Normalización de Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud, en sus reglas de operación Art.19, establece que los subcomités tienen como función proponer el programa anual de normalización en materia de su competencia, este programa debe ser sometido a consideración del presidente del CCNNIDTIS a través del Secretario Técnico, el Subcomité aprueba los anteproyectos y proyectos de NOM y en caso de ser ratificados firma en el seno del mismo, a su vez analiza y emite los comentarios que se hagan a los proyectos de NOM durante el periodo de consulta pública y promueve su publicación en el Diario Oficial de la Federación por medio del presidente del CCNNIDTIS.
Los subcomités son integrados a su vez por un coordinador y vocales. Los vocales de cada subcomité participan activamente en los trabajos del comité mediante el análisis, opinión y en su caso con voto en los anteproyectos y proyectos de NOM. Además proponen al presidente sesiones extraordinarias.
El presidente o secretario técnico deberán integrar en su programa anual de normalización todos los temas que el CCNNIDTIS pretende normalizar el siguiente año, incluyendo los pendientes de conclusión y persista el interés por atenderlos, así también los que se desee modificar o cancelar.
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